Trang chủ > Triển lãm > Nội dung
Danh mục sản phẩm

Liên hệ chúng tôi

Thêm: Khối 5, Công viên Công nghệ Fuqiang, Đường Zhugushi, Wulian, Longgang 518116

Số điện thoại: + 86-13510459036

E-mail: info@panadisplay.com

Hệ thống quản lý chất lượng
Dec 06, 2017

Yêu cầu cụ thể đối với việc áp dụng ISO9001: 2015 đối với sản xuất ô tô Và các tổ chức dịch vụ có liên quan.

qiche.jpg

1 Phạm vi

Tiêu chuẩn này cung cấp các yêu cầu cho các yêu cầu sau: các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng:

A) cần xác nhận rằng nó có khả năng cung cấp sản phẩm và dịch vụ đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và áp dụng các yêu cầu của luật pháp và các quy định.

B) thông qua việc áp dụng hiệu quả hệ thống, bao gồm cả quá trình cải tiến liên tục của hệ thống, và các yêu cầu để đáp ứng yêu cầu và luật pháp và quy định hiện hành của khách hàng,

Mục đích là để nâng cao sự hài lòng của khách hàng.

Tất cả các yêu cầu được nêu trong tiêu chuẩn này là phổ quát và được áp dụng cho các tổ chức thuộc nhiều loại, kích cỡ khác nhau, và cung cấp các sản phẩm và dịch vụ khác nhau.


Lưu ý 1: trong tiêu chuẩn này, thuật ngữ "sản phẩm" hoặc "dịch vụ" chỉ áp dụng cho các sản phẩm và dịch vụ dự kiến cung cấp cho khách hàng hoặc khách hàng.

Lưu ý 2: các yêu cầu của pháp luật và các quy định có thể được gọi là yêu cầu theo luật định.


Đặc điểm kỹ thuật này được kết hợp với ISO9001: 2015, quy định yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng, được sử dụng cho việc thiết kế và phát triển các sản phẩm liên quan đến ô tô, và cũng thích hợp cho việc cài đặt và dịch vụ khi có liên quan.

Thông số kỹ thuật này áp dụng cho khu vực sản xuất của bộ phận sản xuất và / hoặc bảo trì do khách hàng tổ chức. Các chức năng hỗ trợ, dù là tại chỗ hay bên ngoài, chẳng hạn như trung tâm thiết kế, trụ sở chính của công ty và trung tâm phân phối, là một phần của cuộc kiểm toán tại chỗ vì chúng hỗ trợ cho hiện trường, nhưng chúng không thể được chứng nhận độc lập theo tiêu chuẩn này.

Đặc điểm kỹ thuật này có thể được áp dụng cho toàn bộ chuỗi cung ứng ô tô.


2. Các tệp tham chiếu chuẩn

Các tài liệu sau đây là cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn này. Tất cả các tài liệu tham khảo ngày, chỉ có phiên bản này được áp dụng cho tiêu chuẩn này.

Phiên bản mới nhất của tài liệu tham khảo không có ngày, bao gồm tất cả các sửa đổi, áp dụng cho tiêu chí này.

Cơ sở và thuật ngữ của hệ thống quản lý chất lượng ISO9000: 2015.


3, thuật ngữ và định nghĩa

Tiêu chuẩn này sử dụng các thuật ngữ và định nghĩa trong ISO9000: 2015.

Định nghĩa và định nghĩa của ngành công nghiệp ô tô 3.1.

Tài liệu này sử dụng các thuật ngữ và định nghĩa đưa ra trong ISO9000: 2015 và dưới đây.


3.1.1 kế hoạch kiểm soát kế hoạch kiểm soát

Mô tả về sự hình thành của hệ thống và quy trình cần thiết cho việc kiểm soát sản phẩm.


3.1.2 có tổ chức trách nhiệm tổ chức thiết kế tổ chức trách nhiệm thiết kế.

Một tổ chức có quyền thiết lập một đặc điểm sản phẩm mới, hoặc để thay đổi các đặc điểm sản phẩm hiện có.


Lưu ý: trách nhiệm này bao gồm kiểm tra và xác minh hiệu suất thiết kế trong phạm vi áp dụng của khách hàng.


3.1.3 kiểm tra lỗi

Thiết kế và phát triển sản phẩm và quy trình sản xuất không cản trở việc sản xuất các sản phẩm không đủ tiêu chuẩn.


3.1.4 Phòng thí nghiệm

Một cơ sở để thử nghiệm, thử nghiệm, hoặc hiệu chuẩn, bao gồm, nhưng không giới hạn, hóa học, vật lý, kích thước, vật lý, điện, hoặc kiểm tra độ tin cậy.

.

3.1.5 Phạm vi phòng thí nghiệm

Tài liệu kiểm soát, bao gồm:

- Phòng thí nghiệm đủ tiêu chuẩn cho việc kiểm tra, đánh giá và hiệu chuẩn cụ thể;

Danh mục thiết bị được sử dụng để thực hiện các hoạt động nêu trên;

- một danh sách các phương pháp và tiêu chuẩn cho các hoạt động nêu trên.


3.1.6 sản xuất

Tiến trình hoặc quy trình sau:

- nguyên liệu sản xuất;

- bộ phận sản xuất hoặc bảo trì;

- hội,, tổ hợp;

Xử lý nhiệt, hàn, sơn phun, mạ điện và xử lý bề mặt khác.


3.1.7 Bảo trì trước

Hoạt động dựa trên dữ liệu quá trình, bằng cách dự đoán các chế độ thất bại có thể để tránh các vấn đề về bảo trì.


3.1.8 bảo trì dự phòng

Các biện pháp dự kiến để loại bỏ sự thất bại của thiết bị và lý do cho sự gián đoạn bên ngoài của sản xuất như là một đầu ra của thiết kế của quá trình sản xuất.


3.1.9 vận chuyển phí bảo hiểm

Chi phí bổ sung hoặc chi phí xảy ra bên ngoài hợp đồng giao hàng của hợp đồng. Lưu ý: có thể là do phương pháp, số lượng, kế hoạch hoặc trì hoãn giao hàng.


3.1.10 định vị lại

Trang web hỗ trợ trang web và không tồn tại trong quá trình sản xuất.


Trang web 3.1.11

Một nơi diễn ra một quy trình sản xuất giá trị gia tăng.


3.1.12 Đặc điểm đặc biệt

Nó có thể ảnh hưởng đến sự an toàn của sản phẩm hoặc sự tuân thủ, phối hợp, chức năng, hiệu suất, hoặc các đặc tính của sản phẩm hoặc các tham số quy trình sản xuất về sự tuân thủ, chức năng, hiệu suất, hoặc quá trình tiếp theo của sản phẩm.


4, môi trường tổ chức

4.1 Hiểu biết về tổ chức và môi trường

Tổ chức nên xác định các yếu tố bên ngoài và nội bộ liên quan đến mục đích và hướng chiến lược của nó và ảnh hưởng đến hệ thống quản lý chất lượng để đạt được kết quả mong đợi.

Tổ chức nên theo dõi và xem xét các thông tin có liên quan về các yếu tố bên trong và bên ngoài.


Lưu ý 1 : các yếu tố này có thể là tích cực hoặc tiêu cực hoặc cần được xem xét.

Chú thích 2: Chúng ta có thể thúc đẩy sự hiểu biết về tình huống bên ngoài bằng cách xem xét luật, quy định, công nghệ, cạnh tranh, thị trường, văn hoá, các yếu tố kinh tế xã hội từ các quốc gia, khu vực hoặc người dân địa phương.

Lưu ý 3 : Sự hiểu biết về tình hình nội bộ có thể được thúc đẩy bằng cách tính đến giá trị, văn hoá, kiến thức và hoạt động của tổ chức.



4.2 hiểu được nhu cầu và mong đợi của các bên liên quan

Do ảnh hưởng hoặc tác động tiềm ẩn của việc cung cấp liên tục các sản phẩm và dịch vụ đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và các luật và quy định hiện hành, tổ chức sẽ xác định:

A) các bên liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng;

B) yêu cầu của các bên liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng;

Tổ chức phải theo dõi và xem xét thông tin về các bên có liên quan và các yêu cầu liên quan của họ.



4.2.1 hiểu được nhu cầu và mong đợi của các bên có liên quan

Các tổ chức bổ sung cần phản hồi với các bên liên quan và các bên liên quan trong việc thiết lập các mục tiêu thực hiện hàng năm (trong và ngoài) của hệ thống quản lý chất lượng.

Quá trình xét xử được xem xét.


4,3 xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng

Tổ chức nên xác định ranh giới và áp dụng hệ thống quản lý chất lượng để xác định phạm vi của nó. Trong việc xác định phạm vi, tổ chức nên xem xét:

A) các yếu tố nội bộ và bên ngoài;

B) các yêu cầu của các bên liên quan;

C) các sản phẩm và dịch vụ của tổ chức.

Tổ chức phải thực hiện tất cả các yêu cầu áp dụng cho phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng do tổ chức thiết lập trong tiêu chuẩn này.

Phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức cần được duy trì như một tài liệu hình thành thông tin. Phạm vi này nên mô tả các loại sản phẩm và dịch vụ được bảo hiểm.

Nếu tổ chức cho rằng phạm vi áp dụng của hệ thống quản lý chất lượng không áp dụng cho một số yêu cầu của tiêu chuẩn này, cần giải thích lý do.

Những yêu cầu không áp dụng cho hệ thống quản lý chất lượng của một tổ chức không thể ảnh hưởng đến khả năng và trách nhiệm của tổ chức để đảm bảo sản phẩm và dịch vụ có chất lượng và tăng sự hài lòng của khách hàng, nếu không nó không thể yêu cầu đạt tiêu chuẩn này.


4.3.1 xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng

Các chức năng hỗ trợ bổ sung, cả trong và ngoài (như trung tâm thiết kế, trụ sở công ty và trung tâm phân phối), nên được bao gồm trong phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng.

Việc xóa chỉ cho phép chỉ được giới hạn trong các yêu cầu về thiết kế và phát triển sản phẩm trong Khoản 8.3. Thiết kế quy trình sẽ không bị xóa hoặc xóa. 8.3, yêu cầu về thiết kế và phát triển phải hợp lý và lưu giữ thông tin tài liệu.


4.3.2 yêu cầu đặc biệt của khách hàng

Các yêu cầu đặc biệt của khách hàng phải được đánh giá, xác định và bao gồm trong hệ thống quản lý chất lượng.


4.4 Hệ thống quản lý chất lượng và quy trình

4.4.1 Tổ chức phải thiết lập, thực hiện, duy trì và liên tục cải tiến hệ thống quản lý chất lượng, bao gồm quá trình và tương tác theo yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng, theo yêu cầu của tiêu chuẩn này. Tổ chức nên xác định quy trình được yêu cầu bởi hệ thống quản lý chất lượng và ứng dụng của nó trong tổ chức như một toàn thể và nên:

A) xác định đầu vào và đầu ra dự kiến bắt buộc cho các quá trình này;

B) xác định thứ tự và tương tác của các quá trình này

C) xác định và áp dụng các hướng dẫn và phương pháp cần thiết (bao gồm theo dõi, đo lường và các chỉ số hoạt động liên quan) để đảm bảo hoạt động và kiểm soát hiệu quả các quá trình này;

D) xác định các nguồn lực cần thiết để có được những quy trình này và đảm bảo tính sẵn có;

E) quy định trách nhiệm và thẩm quyền của các quá trình này;

F) để đáp ứng các rủi ro và cơ hội được xác định phù hợp với các yêu cầu của 6.1;

G) đánh giá các quá trình này và thực hiện các thay đổi cần thiết để đảm bảo các kết quả mong đợi của các quá trình này.

H) cải tiến quy trình và hệ thống quản lý chất lượng.


4.4.1.1 sự nhất quán về sản phẩm và quy trình

Tổ chức chịu trách nhiệm xác định tính nhất quán của sản phẩm và quy trình, bao gồm dịch vụ và gia công phần mềm. Tất cả các yêu cầu của khách hàng, pháp luật và quy định đã được đáp ứng.


4.4.1.1 an toàn sản phẩm

Tổ chức phải lập một quy trình được chứng minh để quản lý các sản phẩm và quy trình sản xuất liên quan đến an toàn sản phẩm, bao gồm nhưng không giới hạn ở:

A) xác định các yêu cầu về an toàn sản phẩm liên quan đến các yêu cầu luật định và quy định;

B) thông báo cho khách hàng về các yêu cầu trên;

C) công nhận yêu cầu của khách hàng

D) Thiết kế đặc biệt phê duyệt cho FMEA;

E) xác định các đặc điểm an toàn sản phẩm;

F) xác định và kiểm soát các tính năng liên quan đến an toàn từ quan điểm sản xuất và sản xuất của sản phẩm;

G) kế hoạch kiểm soát được chấp thuận đặc biệt và quy trình FMEA;

H) định nghĩa kế hoạch phản ứng;

I) xác định trách nhiệm, xác định quy trình nâng cấp và luồng thông tin, bao gồm quản lý cao nhất và thông báo của khách hàng;

J) đào tạo cụ thể của các nhân viên có liên quan tham gia vào các thủ tục liên quan đến an toàn sản phẩm;

K) những thay đổi trong sản phẩm hoặc quy trình sẽ được phê duyệt trước khi thực hiện, bao gồm đánh giá tác động tiềm ẩn đến sự an toàn của sản phẩm và sự thay đổi của sản phẩm;

L) về an toàn sản phẩm, bao gồm cả các nguồn được chỉ định của khách hàng;

M) ít nhất: truy xuất nguồn gốc của chuỗi cung ứng toàn bộ;

N) bài học từ việc giới thiệu sản phẩm mới.


4.4.1.2 quá trình gia công

Lựa chọn tổ chức sẽ ảnh hưởng đến bất kỳ quá trình gia công nào mà sản phẩm đáp ứng các yêu cầu, tổ chức và đối phó với bất kỳ quá trình như vậy trong hệ thống quản lý chất lượng, xác định loại và mức độ kiểm soát, và đảm bảo quá trình gia công, sản phẩm và dịch vụ đáp ứng yêu cầu.


4.4.2 nếu cần, tổ chức nên:

A) duy trì các thông tin tạo thành tệp và cung cấp hỗ trợ cho quá trình hoạt động.

B) giữ thông tin của tài liệu để xác minh rằng quá trình được thực hiện theo kế hoạch.


5, vai trò dẫn đầu

5.1 lãnh đạo và cam kết

5.1.1 Tổng quát

Các nhà quản lý hàng đầu nên xác nhận sự lãnh đạo và cam kết của họ đối với hệ thống quản lý chất lượng thông qua các khía cạnh sau:

A) trách nhiệm về tính hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng;

B) đảm bảo rằng chính sách chất lượng và mục tiêu chất lượng của hệ thống quản lý chất lượng được xây dựng và phù hợp với môi trường tổ chức và định hướng chiến lược.

C) đảm bảo rằng hệ thống quản lý chất lượng cần phải được tích hợp vào quá trình tổ chức kinh doanh.

D) thúc đẩy việc sử dụng các phương pháp quy trình và tư duy dựa trên rủi ro;

E) để đảm bảo các nguồn lực cần thiết cho hệ thống quản lý chất lượng;

F) truyền đạt tầm quan trọng của việc quản lý chất lượng hiệu quả và tuân thủ các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng;

G) đảm bảo rằng hệ thống quản lý chất lượng nhận ra kết quả mong đợi;

H) khuyến khích, hướng dẫn và hỗ trợ nhân viên đóng góp vào hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng;

Tôi) để thúc đẩy cải tiến;

J) hỗ trợ các nhà quản lý khác xác nhận vai trò lãnh đạo của họ trong những lĩnh vực mà họ chịu trách nhiệm.


Lưu ý : Thuật ngữ "kinh doanh" được sử dụng trong tiêu chuẩn này có thể được hiểu một cách thô sơ như một hoạt động cốt lõi liên quan đến sự tồn tại của một tổ chức, cho dù đó là các tổ chức công, tư nhân, có lợi nhuận hay phi lợi nhuận.


5.1.1.1 trách nhiệm của công ty

Quy tắc ứng xử và chính sách khuyến khích đạo đức của tổ chức phải thiết lập và thực hiện bộ quy tắc ứng xử của nhân viên (WHISTLEBLOWERPOLICY) nhằm mục đích đảm bảo hiệu quả xã hội và môi trường của chuỗi cung ứng.


5.1.1.2 Hiệu suất xử lý

Người quản lý cao nhất cần xem xét quá trình thực hiện và hỗ trợ sản phẩm để đảm bảo tính hiệu quả và hiệu quả. Các hoạt động và kết quả của quá trình xem xét quản lý của các nhà quản lý hàng đầu nên được đưa vào tổng quan về quản lý.


Chủ sở hữu quy trình 5.1.1.3

Người quản lý cấp cao nên xác định chủ sở hữu quy trình, xác định trách nhiệm của mình và đảm bảo rằng họ có khả năng thực hiện quy trình.


5.1.2 tập trung vào trọng tâm của khách hàng

Các nhà quản lý hàng đầu cần xác nhận sự lãnh đạo và cam kết của họ đối với trọng tâm khách hàng, thông qua:

A) xác định, hiểu và tiếp tục đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và các luật và quy định hiện hành.

B) xác định và đáp ứng sự tuân thủ của sản phẩm và dịch vụ, cũng như các rủi ro và cơ hội để tăng cường sự hài lòng của khách hàng.

C) giữ trọng tâm vào việc nâng cao sự hài lòng của khách hàng.


Chính sách 5.2

5.3.1 Xây dựng chính sách chất lượng

Các nhà quản lý hàng đầu nên xây dựng, thực hiện và duy trì chính sách chất lượng. Chính sách chất lượng nên:

A) thích ứng với mục đích và môi trường của tổ chức và hỗ trợ định hướng chiến lược của nó;

B) cung cấp một khuôn khổ cho việc phát triển các mục tiêu chất lượng;

C) bao gồm cam kết đáp ứng các yêu cầu của đơn;

D) bao gồm cam kết liên tục cải tiến hệ thống quản lý chất lượng.


5.2.2 Truyền thông về chính sách chất lượng

Chính sách chất lượng nên:

A) có thể thu được và duy trì như là một tài liệu hình thành thông tin.

B) tiếp cận thông tin, hiểu biết và ứng dụng trong tổ chức;

C) có thể được cung cấp cho bên liên quan khi thích hợp.


5.3 Vai trò, trách nhiệm và quyền hạn của một tổ chức

Người quản lý hàng đầu cần đảm bảo rằng các trách nhiệm và quyền hạn liên quan trong tổ chức được xác định, truyền đạt và hiểu rõ. Các nhà quản lý cấp cao nên giao nhiệm vụ và quyền hạn để:

A) đảm bảo rằng hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn này.

B) đảm bảo rằng các quy trình có kết quả dự kiến;

C) báo cáo các cơ hội thực hiện và cải tiến của hệ thống quản lý chất lượng báo cáo tới các nhà quản lý hàng đầu.

D) để đảm bảo rằng nhận thức về sự tập trung của sự chú ý của khách hàng được nâng cao trong toàn tổ chức.

E) đảm bảo tính toàn vẹn của hệ thống quản lý chất lượng khi lập kế hoạch và thực hiện các thay đổi trong hệ thống quản lý chất lượng.


5.3.1 Vai trò, trách nhiệm và quyền hạn của một tổ chức

Các nhà quản lý cấp cao nên giao cho nhân viên phân công trách nhiệm và thẩm quyền để đảm bảo rằng các yêu cầu của khách hàng được phản ánh, bao gồm lựa chọn các đặc tính đặc biệt, mục tiêu chất lượng và đào tạo liên quan, các biện pháp khắc phục và phòng ngừa, và thiết kế và phát triển sản phẩm.


5.3.2 Người quản lý cao nhất về sự tuân thủ và các biện pháp khắc phục cần đảm bảo rằng:

A) nhân viên đảm bảo các yêu cầu tuân thủ của sản phẩm có quyền dừng lại lô hàng và ngừng sản xuất để khắc phục các vấn đề về chất lượng.

B) các sản phẩm hoặc quy trình không đáp ứng yêu cầu cần được thông báo kịp thời về nhân sự với trách nhiệm và quyền hạn của các biện pháp khắc phục để đảm bảo rằng chúng không tương thích.

Sản phẩm không được vận chuyển đến khách hàng và xác định và kiểm soát tất cả các sản phẩm tiềm năng không đủ tiêu chuẩn.

C) để duy trì các tài liệu bằng chứng về những vấn đề này và các biện pháp khắc phục và có thể được cung cấp tại thời điểm yêu cầu;

D) tất cả các thuyền viên được trang bị với giám sát viên hoặc phân công trách nhiệm để đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng yêu cầu.

E) bảo quản các tài liệu thông tin của người có thẩm quyền